2025年12月11日,品興醫(yī)療成功接受了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的年度復(fù)審審查。
作為醫(yī)療器械行業(yè)核心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),此次審查旨在全面驗證公司質(zhì)量管理體系的合規(guī)性與有效性。
審核組深入各部門,對過去一年的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、采購記錄等關(guān)鍵工作文檔進(jìn)行系統(tǒng)性核查,重點關(guān)注記錄的完整性、追溯性與合規(guī)性。
評審結(jié)束對公司過去一年內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行情況給予了肯定。未來,品興醫(yī)療將繼續(xù)以ISO13485標(biāo)準(zhǔn)為指引,不斷完善質(zhì)量管理體系,為客戶提供更安全可靠的產(chǎn)品和服務(wù)。
